Темодал относится к категории противоопухолевых препаратов. Когда он попадает в кровь, то подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения — монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК).
После приема внутрь темозоломид быстро всасывается. Сmax в плазме достигается в среднем через 0.5-1.5 ч (самое раннее — через 20 мин) после приема препарата. Прием Темодала вместе с пищей вызывает снижение Сmaх на 33% и уменьшение AUC на 9%. После перорального приема Темодала средняя степень выведения с калом в течение 7 дней составляла 0.8%, что свидетельствует о полном всасывании препарата.
Быстро выводится из организма с мочой. Т½ из плазмы составляет примерно 1.8 ч. Основной путь выведения темозоломида — почки. Через 24 ч после приема внутрь приблизительно 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче.
Важно отметить, что клиренс (показатель скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма от вещества) препарата в плазме не зависит от возраста, функции почек или курения.
Особенности применения: Темодал принимают внутрь, натощак, не менее, чем за 1 ч до приема пищи. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Капсулы нельзя вскрывать или разжевывать, их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— выраженная миелосупрессия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 3 лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома);
— повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам препарата, а также к дакарбазину.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам старше 70 лет, при выраженной почечной или печеночной недостаточности.