Ксолар (Омализумаб) Xolair

250$

Категория: Метка:

Описание

Описание препарата
Торговое наименование: Ксолар
Действующее вещество: Омализумаб

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ
Дозировка: 150 mg

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения: белого или почти белого цвета.
Восстановленный раствор: прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела, полученные на основе рекомбинантной ДНК.
Фармакологическое действие — иммунодепрессивное.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят только п/к! Не следует применять препарат в/м или в/в.
Дозу препарата Ксолар и частоту введения препарата определяют на основании исходной концентрации IgE (МЕ/мл), измеренной до начала лечения, а также массы тела пациента (кг). В зависимости от этих показателей, рекомендуемая доза препарата составляет от 75 до 600 мг 1 раз в 2 или 4 нед (см. таблицы 2 и 3).
Препарат Ксолар не следует назначать пациентам, у которых исходный уровень IgE или масса тела находятся вне диапазона значений в таблице по дозированию.
Определение количества флаконов, инъекций и общий объем раствора препарата Ксолар в зависимости от дозы см. в таблице 1.

Таблица 1

Количество флаконов, инъекций и общий объем раствора препарата Ксолар в зависимости от дозы

Доза, мг Количество флаконов Количество инъекций Общий объем раствор, мл
75 1 1 0,6
150 1 1 1,2
225 2 2 1,8
300 2 2 2,4
375 3 3 3
450 3 3 3,6
525 3 4 4,2
600 4 4 4,8

Расчет объема препарата для каждой дозы

При разведении одного флакона препарата Ксолар получается 1,2 мл раствора для п/к введения.
Для дозы 75 мг: одна инъекция — 0,6 мл раствора омализумаба.
Для дозы 150 мг: одна инъекция — 1,2 мл раствора омализумаба.
Для дозы 225 мг: первая инъекция — 1,2 мл раствора омализумаба; вторая инъекция — 0,6 мл раствора омализумаба.
Для дозы 300 мг: две инъекции по 1,2 мл раствора омализумаба каждая.
Для дозы 375 мг: первая и вторая инъекции по 1,2 мл раствора омализумаба каждая; третья инъекция — 0,6 мл раствора омализумаба.
Для дозы 450 мг: три инъекции по 1,2 мл раствора омализумаба каждая.
Для дозы 525 мг: первая, вторая и третья инъекции по 1,2 мл раствора омализумаба каждая; четвертая инъекция — 0,6 мл раствора омализумаба.
Для дозы 600 мг: четыре инъекции по 1,2 мл раствора омализумаба каждая.

Продолжительность лечения, мониторинг и коррекция дозы

Дозы препарата Ксолар следует корректировать при значительных изменениях массы тела

Особые примечания

Дети и подростки. Препарат Ксолар не рекомендуется для применения у пациентов с атопической бронхиальной астмой в возрасте до 6 лет и у пациентов с хронической идиопатической крапивницей в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Пациенты пожилого возраста. Имеется ограниченный опыт применения препарата Ксолар у пациентов старше 65 лет. Однако данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов этого возраста, нет.
Так же, как при применении всех гуманизированных моноклональных антител — производных рекомбинантной ДНК, в редких случаях возможно образование антител к омализумабу.
Препарат не следует применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы, острого бронхоспазма или астматического статуса.
У пациентов с другими аллергическими заболеваниями, кроме бронхиальной астмы, безопасность и эффективность препарата не установлены.