Тайверб (Лапатиниб) Tykerb

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата


Международное название: Lapatinib
Торговое наименование: Tykerb / Tyverb
Производитель: GlaxoSmithKline Ltd.
Дозировка: 250 мг
Форма выпуска: Блистер 7 шт. x 10 таблеток
Страна отправления: Индия

Тайверб (лапатиниб) – является противоопухолевым препаратом, который препятствует росту внутриклеточной тирозинкиназы. Используется для лечения рака груди у женщин. В сочетании с капецитабином назначается при распространенной и/или метастазирующей опухоли груди, когда предшествующее лечение не принесло результата (при этом использовались антрациклины, таксаны и трастузумаб). При гормоночувствительной опухоли груди может назначаться одновременно с ингибитором ароматазы (летрозолом) – данная комбинация способствует повышению процента выживаемости и уменьшению рисков прогрессирования заболевания в последующем. Также, в ходе клинических исследований, удалось установить, что прием Тайверба улучшает качество и продолжительность жизни пациентов.

Способ применения, дозировки

Внутрь. Осуществлять прием Тайверда следует 1 раз в сутки всю дозу целиком. Уменьшать интервалы между приемами нельзя. При пропуске дозы, следует дождаться очередного приема лекарства.
Размер дозы зависит от заболевания. У пациенток с распространенной и/или метастазирующей опухолью груди она составляет 1250 мг одновременно с 2000 мг капецитабина, а при гормоночувствительной опухоли – 1500 мг/сут вместе с 2,5 мг ингибитора ароматазы.

Особые примечания

Терапия Тайвербом осуществляется исключительно под наблюдением врача с опытом применения противоопухолевых препаратов.
Курс приема Тайверба должен сопровождаться периодическими проверками фракции выброса левого желудочка пациента. При снижении ФВЛЖ 3-й степени и ниже, а также в тех случаях, когда допустимая граница нормы снижена, лечение Тайвербом требуется остановить. Возобновить терапию можно по прошествии 2-х недель и в меньшей дозе, которая будет составлять 1000 мг/сут одновременно с 1250 мг/сут ингибитора ароматазы и только при нормализации соответствующих показателей.
Терапию прекращают в при развитии на фоне приема Тайверба интерстициальной болезни легких/пневмонита (3-я степень и выше), при развитии токсических эффектов 2-й степени и выше. Терапия может быть возобновлена только при снижении выраженности токсических эффектов (1-я степень и ниже). Если же токсические эффекты будут проявляться в дальнейшем, дозу препарата снижают до 1000 мг/сут при одновременном приеме капецитабина и до 1250 мг/сут – ингибитора ароматазы.
У больных с тяжелыми нарушениями функции печени Тайверб используют с осторожностью. Суточная доза может быть уменьшена до 750 мг и 1000 мг соответственно. Если при выполнении данных условий гепатоксичность все же возникает, следует отменить Тайверб. Дальнейшее применении препарата при это невозможно.
Нет указаний о применении Тайверба у пациентов с нарушениями функции почек.
Необходимость в коррекции дозы возникает при развитии у больного диареи 3-й степени, а также 1-2-й с осложнениями. Если у пациента отмечено развитие диареи 4-й степени, прием Тайверба должен быть прекращен.
Одновременное применение Тайверба и ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 (итраконазола, кетоконазола, грейпфрутового сока) требует осторожности, поскольку данное сочетание способно повышать или понижать (соотвественно) риск системного воздействия активного вещества препарата.

Ревлимид (Леналидомид) Lenalid

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата

Международное название: Леналидомид
Торговое наименование: Ревлимид
Название дженерика: Lenalid / Lenangio
Производитель: Natco Pharma Ltd. / Dr. Reddy’s
Дозировка: 5 мг / 10 мг / 15 мг / 25 мг
Тип упаковки: Банка 10 / 30 капсул

Ревлимид — представитель нового класса иммуномодуляторов с противоопухолевой активностью. Ревлимид, так же известный как «Леналидомид», обладает выраженным антиангиогенным и иммуномодулирующим действием. Ревлимид одобрен для лечения миелодиспластических синдромов и множественной миеломы, представляющей собой редкую разновидность рака, которая поражает плазматические клетки костного мозга. Прием Ревлимида и небольших доз стеройда дексаметазона приостанавливал развитие заболевания при множественной миеломе на более долгий срок, чем при использовании только дексаметазона (данные исследований Юго-западной онкологической группы (SWOG), которые были представлены на ежегодном съезде Американского Общества Гематологов). Назначается больным в качестве альтернативы дексаметазону. В некоторых случаях вместе с леналидомидом и дексаметазоном используется химиотерапевтический препарат циклофосфамид (cyclophosphamide).

Способ и применения и дозировка

Внутрь. Не следует осуществлять разжевывание и разламывание капсул. Рекомендуемая доза – 25 мг/сут, устанавливается на время начального 3-хнедельного курса лечения. Принимать препарат можно как до, так и после еды. Повышение дозы до 40 мг/сут может происходить в 1-4, 9-12 и 17-20 дни первых четырех 28-дневных циклов, а затем в 1-4 дни всех дальнейших.
Снижение дозы может потребоваться при возникновении нейтропении, тромбоцитопении. Потребность в коррекции дозы возникает и в случае применения Ревлимида у больных с нарушениями функции почек.

Особые примечания

 

Лечение Ревлимидом должен проводить врач-химиотерапев или гематолог.
Применение Ревлимида запрещено при абсолютном числе нейтрофилов менее 1.0×109/л, а тромобцитов менее 75×109/л, либо, в зависимости от инфильтрации костного мозга плазматическими клетками, число тромбоцитов менее 30×109/л.
Леналидомид в структурном отношении аналогичен талидомиду, который в свою очередь обладает сильным тератогенным эффектом. Данный эффект может привести к тяжелым аномалиям в развитии плода. Препараты, обладающие подобным эффектом противопоказаны беременным и кормящим женщинам. Применение надежных методов контрацепции актуально не только во время, но и на протяжении 4-х недель до и после терапии. Данное условие относится как к женщинам, так и к мужчинам, которые, несмотря на отсутствие данных о наличии активного вещества Ревлимида в сперме, также должны применять надежные методы контрацепции.
Перед назначением Ревлимида необходимо предупредить пациентов, что в случае возникновения одышки, болей в груди, отека верхней или нижней конечности нужно срочно обратиться за помощью в медицинское учреждение.
На фоне комбинированной терапии Ревлимидом и дексаметазоном отмечается повышение частоты тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у больных множественной миеломой. Наибольшее прогностическое значение имеют тромбоэмболические осложнения в анамнезе, сопутствующая терапия эритропоэтином, заместительная гормональная терапия. Концентрация гемоглобина выше 13 г% у больных множественной миеломой, получающих лечение Ревлимидом и дексаметазоном, предполагает прекращение терапии эритропоэтином. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления таких симптомов как одышка, боль в грудной клетке, отек
Для профилактики венозной тромбоэмболии, особенно у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, рекомендуется использовать низкомолекулярные гепарины или варфарин. Решение о назначении противотромботической терапии следует принимать после тщательной оценки индивидуальных факторов риска.
Риск развития нейтропении 4 степени тяжести у больных множественной миеломой при одновременном назначении Ревлимида и дексаметазона очень высок (5.1% в группе больных, получавших Ревлимид/дексаметазон, и 0.6% в группе больных, получавших плацебо/дексаметазон). Эпизоды фебрильной нейтропении регистрируются нечасто (0.6% в группе больных, получавших Ревлимид/дексаметазон, и 0.0% в группе больных, получавших плацебо/дексаметазон). Пациенты должны быть проинформированы о необходимости своевременно сообщать лечащему врачу о любых повышениях температуры выше 38°С. При необходимости доза препарата может быть снижена. При выраженной нейтропении целесообразно назначение препаратов фактора роста.
Высокая частота развития тромбоцитопении 3 и 4 степени тяжести отмечается у больных множественной миеломой при одновременном назначении Ревлимида и дексаметазона (9.9% и 1.4%, соответственно, у больных на фоне лечения Ревлимидом/дексаметазоном, и 2.3% и 0.0% – на фоне лечения плацебо/дексаметазоном). Рекомендуется тщательный контроль со стороны и врача, и пациента симптомов повышенной кровоточивости, включая петехии и кровохарканье. При необходимости доза препарата может быть снижена.
В течение первых 2-х месяцев лечения Ревлимидом рекомендуется каждую неделю проводить развернутый анализ крови, включая определение количества лейкоцитов, формулы крови, количества тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита. В последующем исследования крови должны выполняться ежемесячно. Уменьшение числа клеток крови может потребовать снижения дозы Ревлимида.
К проявлениям токсичности Ревлимида, которые наиболее часто ограничивают его применение, относятся нейтропения и тромбоцитопения. В связи с этим, решение о совместном назначении Ревлимида и других иммунодепрессивных препаратов должно быть клинически обоснованным.
Учитывая преимущественное выделение Ревлимида почками, у пациентов с почечной недостаточностью необходимо тщательно контролировать состояние функции почек и дозу Ревлимида.
Необходим регулярный контроль функции щитовидной железы в связи с возможностью Ревлимида вызывать гипотиреоз.
Нельзя исключить возможность нейротоксического действия Ревлимида при длительном его приеме, учитывая структурное подобие молекул Ревлимида и талидомида, который известен своим выраженным нейротоксическим побочным эффектом.
В связи с выраженной антинеопластической активностью Ревлимида возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно у больных, имеющих большую опухолевую массу. За этими больными должно быть организовано соответствующее наблюдение, и применение общепринятых профилактических мер.
Пациенты не должны передавать Ревлимид другим лицам. Неиспользованный препарат необходимо возвратить в медицинское учреждение.
Пациентам не разрешается сдавать кровь или сперму в качестве донора на протяжении всего лечения Ревлимидом и в течение одной недели после его окончания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые побочные действия Ревлимида, такие как головокружение, слабость, сонливость и неясное зрение могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует проявлять особую осторожность.
Ввиду того, что Леналидомид выводится в основном почками, у пациентов с нарушенной функцией этого органа, либо с терминальной стадией почечной недостаточности могут возникать нежелательные токсические реакции.
В обоих случаях следует корректировка дозы препарата.

Арава (Лефлуномид) Lefra

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата

Международное название: Leflunomide
Торговое наименование: Arava
Название дженерика: Lefra-10 / Lefra-20
Производитель: Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Дозировка: 10 мг / 20 мг
Тип упаковки: Блистер 10 таблеток
Страна отправления: Индия

Арава является базисным противоревматическим препаратом, способным оказывать антипролиферативное, иммуномодулирующое, иммуносупрессивное и противовоспалительное действие. Активное вещество препарата препятствует прогрессированию процесса поражения суставов у пациентов с активной формой ревматоидного артрита, а также облегчает симптомы данного заболевания. Эффект от лечения Аравой как правило отмечается на 4-6-ю недели лечения и может усиливаться в течение 4-6-ти месяцев приема.

Способ применения и дозировка

У пациентов с ревматоидным артритом во время начального курса лечения Арава назначается в нагрузочной дозе 100 мг, при частоте приема – 1 раз в сутки на протяжении 3-х дней. Исключение нагрузочной дозы может снижать риск возникновения побочных реакций. Поддерживающая доза составляет 20 мг при частоте приема – 1 раз в сутки. Если препарат переносится плохо, поддерживающую дозу можно уменьшить до 10 мг при той же частоте приема.
У пациентов с псориатическим артритом нагрузочная доза препарата составляет 100 мг при частоте приема 1 раз в сутки на протяжении 3-х дней. Поддерживающая доза при этом – 20 мг при аналогичной частоте приема.

Особые примечания

 

Препарат должен приниматься под наблюдением врача, который имеет опыт лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита. Перед назначением необходимо провести тщательное медицинское обследование пациента.
При назначении Аравы следует учитывать, что у больных, которые уже получали до этого базисные средства (оказывающие гепато- и гематотоксическое действие) для лечения ревматоидного артрита, может возрастать число побочных эффектов.
Даже после отмены Аравы возможно возникновение или сохранение серьёзных побочных эффектов: гепатотоксичности, гематотоксичности или тяжелых иммунологических/аллергических реакций. Если побочная реакция является серьёзной или в случаях когда требуется быстро вывести из организма активный метаболит лефлуномида, назначают колестирамин или активированный уголь. Если пациенту после Аравы назначают другой базисный препарат (например, метотрексат), следует провести процедуру “отмывания”.
Арава противопоказана пациентам с нарушениями функции печени. В отдельных случаях на фоне приема Аравы отмечалось развитие тяжелого поражения печени (в том числе с летальным исходом).
Перед назначением Аравы, а затем 1 или 2 раза в месяц на протяжении первых 6-ти месяцев терапии необходимо регулярно проводить мониторинг показателей активности АЛТ в крови. В дальнейшем данную процедуру следует осуществлять каждые 6-8 недель. В зависимости от показателя АЛТ возможна корректировка дозы или отмена лечения Аравой. Во время курса приема препарата не следует употреблять алкоголь, поскольку это оказывает дополнительное гепатотоксическое действие.
Перед назначаением Аравы, а также во время лечения необходимо регулярное проведение полного клинического анализа крови. Отдельным пациентам (например, у тех, кто недавно или одновременно принимает иммуносупрессивные или гематотоксичные препараты или у пациентов с соответствующими отклонениями со стороны крови) требуется проводить частый контроль данных показателей. При развитии тяжелых гематологических реакций, таких как панцитопения или других, прием Аравы должен быть прекращен. В качестве лечебных мер применяют “отмывание”
Не желательно применять Араву в сочетании с иными базисными препаратами (такими как метотрексат), поскольку это может спровоцировать развитие дополнительной, синергичной токсичности.
При возникновении признаков развития язвенного стоматита, прием Аравы должен быть прекращен. На фоне приема Аравы отмечались редкие случаи развития синдрома Стивенса-Джонсона, либо возникал токсический эпидермальный некролиз. Если на фоне лечения Аравой появляются кожные реакции и/или реакции со стороны слизистых оболочек, прием препарата должен быть отменен. При этом незамедлительно необходимо провести процедуру “отмывания”. В дальнейшем лечение Аравой проводить нельзя.
Известно, что препараты, подобные лефлуномиду и обладающие иммуносупрессивными свойствами делают больных более чувствительными к различного рода инфекциям (включая оппортунистические грибковые инфекции). Возникшие инфекционные заболевания протекают, как правило, тяжело и требуют раннего и интенсивного лечения. При развитии тяжелого инфекционного процесса может потребоваться отмена препарата и проведение процедуры “отмывания”.
Необходимо наблюдать за пациентами с туберкулиновой реактивностью из-за риска активации туберкулеза.
Реакции со стороны дыхательной системы
При терапии лефлуномидом были отмечены редкие случаи интерстициального легочного процесса. Риск возникновения возрастает у пациентов с наличием в анамнезе интерстициальных заболеваний легких. Интерстициальные заболевания легких являются заболеваниями с потенциальным летальным исходом, который может случиться остро у получающих лечение больных. Такие симптомы как кашель и диспноэ могут служить причиной прекращения терапии.
Были сообщения о случаях периферической невропатии у пациентов, получавших лечение препаратом Арава, которая у большинства пациентов после прекращения приема препарата разрешалась, но у некоторых пациентов симптомы сохранялись.
Возраст старше 60 лет, сопутствующий прием нейротоксичных препаратов и сахарный диабет могут повышать риск периферической невропатии. При развитии периферической невропатии у пациента, получающего препарат Арава, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения этим препаратом и проведении процедуры выведения препарата, описанной в разделе “Беременность и лактация”.
Перед началом терапии и периодически во время лечения следует контролировать АД, т.к. во время лечения лефлуномидом возможно его повышение.
Взаимодействие
Необходима осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся под при участии изофермента CYP2C9 (фенитоин, варфарин, толбутамид), за исключением НПВС.
Отсутствуют данные о риске возникновения фетотоксичности (связанной с токсическим влиянием препарата на сперматозоиды отца), если лефлуномид принимают мужчины. Экспериментальные исследования на животных в этом направлении не были проведены. Для максимального уменьшения возможного риска мужчинам при планировании появления ребенка необходимо прекратить прием лефлуномида и пройти процедуру “отмывания”, описанную в разделе “Беременность и лактация”.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует соответствующая информация. Однако при возникновении побочных реакций со стороны нервной системы, например, головокружения, пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Харвони (Софосбувир/Ледипасвир) Harvoni

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата Харвони
Название препарата — Харвони
Действующие вещества — Софосбувир/Ледипасвир
Фирма производитель — Gilead
ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ
Количество в упаковке — 28 таб
Дозировка — 90 mg / 400 mg

Харвони – это таблетки для лечения хронического гепатита С генотипа 1, 4, 5 и 6. Вирус гепатита С генетически неоднороден и имеет большое разнообразие форм, поэтому лечение назначается в зависимости от конкретного генотипа вируса, которым заражен человек. Позволяет лечить вирус генотипа 1. Главное отличие Харвони от предыдущих разработок и его аналогов в том, что его не требуется совмещать с интерфероном или рибавирином, также используемым для лечения гепатита C. Помимо этого, Харвони принимается всего один раз в день, что значительно упрощает ход терапии.

Оба действующих вещества, входящих в состав Harvoni, препятствуют работе ферментов, необходимых для размножения вируса гепатита С. Софосбувир (sofosbuvir) является ранее одобренным препаратом против гепатита C, который выпускается под торговой маркой Sovaldi®. Помимо софосбувира, Харвони также содержит новый препарат – ледипасвир (ledipasvir).

Софосбувир (sofosbuvir) блокирует элементы, важные для функционирования клетки и используемые вирусом гепатита C для копирования собственной РНК, то есть препятствует размножению вируса. Действие ледипасвира (ledipasvir) направлено на блокирование белка NS5A вируса гепатита C, что также останавливает его распространение.

Побочные эффекты при приеме Харвони
Самые часто возникающие побочные эффекты приема Харвони включают:

повышенную утомляемость
необычную слабость или недостаток энергии
головную боль

Реже встречаются такие побочные эффекты, как:

 

бессонница
тошнота
диарея
повышение уровня липазы (фермента поджелудочной железы)
повышение уровня билирубина (фермента печени)
симптоматическая брадикардия
спутанность сознания или проблемы с памятью

Лейкеран (Хлорамбуцил) Leukeran

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

    • Состав и форма выпуска

      Таблетки, покрытые оболочкой

      1 табл.

      хлорамбуцил

      2 мг

      вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; кремний коллоидный безводный; кислота стеариновая; Opadry коричневый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный)

       

       

       

       

      Фармакологическое действие

      Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

      Взаимодействует с нуклеофильными центрами ДНК и РНК (особенно гуанидиновыми основаниями), образуя с ними прочные ковалентные связи, что нарушает репликацию ДНК и повреждает РНК.

      Фармакодинамика

      Обладает широким спектром противоопухолевой активности, в большей степени действует на лимфоидную ткань, чем на гранулоциты. Может вызывать необратимую миелосупрессию.

      Показания препарата Лейкеран

      Лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, хронический лимфоцитарный лейкоз, макроглобулинемия Вальденстрема.

      Противопоказания

      Не назначается больным, недавно получавшим лучевую или др. химиотерапию.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано (особенно в I триместре беременности).

      Побочные действия

      Миелосупрессия, гастроинтестинальные нарушения, нарушения функции печени, желтуха, кожная сыпь, лихорадка, периферическая нейропатия, пневмония, асептический цистит, судорожные припадки (у детей с нефротоксическим синдромом), аменорея, азооспермия; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, легочный фиброз (при длительном применении), острый лейкоз (после лечения).

      Способ применения и дозы

      Внутрь. Таблетки не следует делить на части. Лейкеран обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, в связи с чем при выборе доз и режима введения препарата следует обращаться к специальной литературе.

      Взрослым. Болезнь Ходжкина: в виде монотерапии обычно применяют в дозе 0,2 мг/кг/сут в течение 4–8 нед.

      Неходжкинские лимфомы: в виде монотерапии обычно применяют первоначально в дозе 0,1–0,2 мг/кг/сут в течение 4–8 нед, затем проводят поддерживающую терапию в меньшей суточной дозе или прерывистыми курсами.

      Хронический лимфолейкоз: начальная доза составляет 0,15 мг/кг/сут (до понижения числа лейкоцитов до 10·109/л), затем возможно возобновить лечение через 4 нед в дозе 0,1 мг/кг/сут.

      Макроглобулинемия Вальденстрема. Лейкеран является препаратом выбора. Начальная доза составляет 6–12 мг/сут ежедневно (до появления лейкопении), затем рекомендуется перейти на поддерживающую терапию — 2–8 мг/сут ежедневно в течение неопределенного периода времени.

      Детям. Лейкеран применяют для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом, используя те же схемы, что и у взрослых.

      При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза Лейкерана не должна превышать 0,1 мг/кг массы тела.

Lenvatinib Capsules 4 mg / Ленватиниб 4 Мг

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Бренд: Lenvenib
Состав: Lenvatinib
Производитель: Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.
Крепость: 4 мг
Форма: капсула
Форма выпуска: упаковка из 7 капсул.

Ленватиниб 4 мг капсулы инструкция:

Ленвениб в капсулах 4 мг представляет собой пероральный ингибитор тирозинкиназы рецепторов для лечения рака щитовидной железы.

Общие побочные эффекты:

Усталость, боли в суставах, мышечные боли, потеря аппетита, тошнота, рвота, язвы во рту, периферические отеки, боли в животе, сыпь, кашель, потеря веса, кровотечение, шелушение кожи, зуд, покраснение кожи, хриплый голос и т. Д.

Меры предосторожности:
Перед началом лечения ленватинибом 4 мг обязательно сообщите своему врачу о других лекарствах, которые вы принимаете (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины, лекарственные травы и т. Д.).
Принимая ленватиниб, не делайте никаких иммунизаций без разрешения врача.
Если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом своему лечащему врачу, прежде чем начинать это лечение. Категория беременности D (Леннатиниб может быть вредным для плода. Беременные женщины или беременные женщины должны быть проинформированы о потенциальном вреде для плода.)
Для мужчин и женщин: не зачать ребенка (беременность) во время приема ленватиниба. Рекомендуется использовать противозачаточные средства, такие как презервативы, во время лечения и как минимум через 2 недели после завершения лечения. Обсудите с врачом, когда можно забеременеть или забеременеть после лечения.
Не кормите грудью, пока принимаете это лекарство.

 

Lenalid Леналид (Lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодулирующее и антиангиогенное действие.

С 2012 года включён в перечень ЖНВЛП. Входит в российские стандарты оказания медицинской помощи пациентам с миеломой и другими злокачественными плазмоклеточными новообразованиями, а также в качестве поддерживающей терапии после трансплантации костного мозга[3][4].

Леналидомид (оригинальное лекарственное средство «Ревлимид») – структурный аналог Талидомида, который обладает выраженным тератогенным действием. Известно, что прием талидомида беременными женщинами вызывает тяжелые и жизнеугрожающие нарушения внутренних органов плода. Экспериментальные исследования Леналидомида на обезьянах показали результаты, сходные с описанными ранее результатами для Талидомида. Риск развития врожденных дефектов очень высок, если Леналидомид применяется во время беременности. Thalidomide (Талидомид, запрещен в России) был допущен FDA для лечения проказы, туберкулёза, СПИДа и множественной миеломы. Однако Всемирная организация здравоохранения не рекомендует применять Талидомид для этой цели из-за возможных злоупотреблений. Тем не менее, более дорогой Леналидомид (Метибластан), который на несколько порядков дороже Талидомида, и вызывает те же самые тератогенные последствия что и Талидомид (см. побочное действие) – официально допущен к применению на территории РФ, и даже включён в перечень ЖНВЛП.

Фармакологическое действие

Индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и повышает синтез интерлейкина-2 и интерферона гамма, а также повышает цитотоксическую активность собственных Т-киллеров. Ингибирует пролиферацию клеток различных линий гемопоэтических опухолей, главным образом тех, которые имеют цитогенетические дефекты хромосомы 5.

Ингибирует ангиогенез, блокируя образование микрососудов и эндотелиальных каналов, а также миграцию эндотелиальных клеток на модели ангиогенеза in vitro. Кроме того, леналидомид ингибирует синтез проангиогенного сосудистого эндотелиального фактора роста. Ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, включая ФНО-альфа, интерлейкин-1бета, 6 и 12 из липосахарид-стимулированных периферических мононуклеарных клеток крови; повышает продукцию противовоспалительного цитокина (интерлейкин-10) из этих клеток, вследствие чего происходит ингибирование экспрессии, но не ферментной активности ЦОГ-2. На модели дифференциации эритроидных клеток-предшественниц индуцировал экспрессию фетального Hb (которую оценивали по дифференциации CD34+ стволовых гемопоэтических клеток).

Фармакокинетика

Леналидомид представляет собой рацемическую смесь S(-) и R(+) изомеров. После приёма внутрь леналидомид быстро всасывается; TCmax после однократного приёма — 0.625-1.5 ч. Приём пищи не влияет на степень абсорбции. Фармакокинетика имеет линейный характер. Cmax и AUC повышаются пропорционально увеличению дозы. Повторный приём препарата не приводят к его кумуляции.

У пациентов с множественной миеломой леналидомид быстро абсорбируется, TCmax 0.5-4 ч после приёма, как в 1-й день, так и на 28-й день. Cmax и AUC повышаются пропорционально как при однократном, так и при повторном приёме препарата. [Экспозиция] леналидомида у пациентов с множественной миеломой выше, чем у здоровых добровольцев, что объясняется более низким отношением клиренса к фильтрации при множественной миеломе 300 и 200 мл/мин соответственно. TCss — 4 дня. Связь с белками плазмы у пациентов с множественной миеломой и здоровых добровольцев — 22,7 % и 29,2 % соответственно. Приблизительно 60 % леналидомида выводится почками в неизмененном виде. Т1/2 повышается с увеличением дозы, с 3 ч в дозе 5 мг до 9 ч при дозе 400 мг. 

При ХПН выведение леналидомида замедляется пропорционально степени нарушения функции почек. При КК менее 50 мл/мин AUC повышается на 56 %. Т1/2 повышается с 3.5 ч (при КК выше 50 мл/мин) до 9 ч (при КК менее 50 мл/мин.

Показания

Множественная миелома (в комбинации с дексаметазоном) у пациентов, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии а также для лечения пациентов с ранее не леченой множественной миеломой, которым не показана трансплантация костного мозга.

Режим дозирования

Впервые диагностированная ММ

Леналидомид в комбинации с дексаметазоном до прогрессирования заболевания у пациентов, которым не показана трансплантация костного мозга

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза леналидомида составляет 25 мг 1 раз в день внутрь с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов. Рекомендуемая доза дексаметазона составляет 40 мг 1 раз в день внутрь в 1, 8, 15 и 22 дни повторных 28-дневных циклов. Пациенты могут продолжать терапию леналидомидом и дексаметазоном до прогрессирования заболевания или появления признаков непереносимости.

Леналидомид в комбинации с мелфаланом и преднизолоном с последующей поддерживающей монотерапией у пациентов, которым не показана трансплантация костного мозга

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза леналидомида составляет 10 мг 1 раз в день внутрь с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов (общей численностью до 9 циклов), а мелфалана – 0,18 мг/кг и преднизолона – 2 мг/кг внутрь на 1-4 дни повторных 28-дневных циклов. Пациентам, которые завершили 9 полных циклов или не могут получать комбинированную терапию из-за непереносимости, назначают монотерапию леналидомидом в дозе 10 мг 1 раз в день внутрь с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов до прогрессирования заболевания.

ММ у пациентов, получивших, как минимум, одну линию терапии

Внутрь, капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая или разжевывая, 1 раз в день в одно и то же время до или после приёма пищи, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза 25 мг в 1-21 день 28-дневного цикла.

Дексаметазон в дозе 40 мг принимают 1 раз в день в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем по 40 мг 1 раз в день в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла. 

При возникновении нейтропении, тромбоцитопении или др. видов токсичности 3 и 4 ст. требуется модификация дозы в ходе лечения или при его возобновлении: при снижении числа тромбоцитов менее 30 тыс./мкл лечение приостанавливают, при восстановлении числа тромбоцитов до 30 тыс./мкл и более лечение возобновляют в дозе 15 мг/сут; при каждом последующем снижении числа тромбоцитов менее 30 тыс./мкл лечение приостанавливают и при восстановлении числа тромбоцитов до 30 тыс./мкл и более лечение возобновляют в дозе на 5 мг меньше предыдущей дозы (не использовать дозы менее 5 мг/сут); при снижении числа нейтрофилов менее 500/мкл лечение приостанавливают, при восстановлении числа нейтрофилов до 500/мкл и более и, если нейтропения является единственным проявлением токсичности, лечение возобновляют в дозе 25 мг/сут, при восстановлении числа нейтрофилов до 500/мкл и более и, если имеются др. проявления токсичности, лечение возобновляют в дозе 15 мг/сут; при каждом последующем снижении числа нейтрофилов менее 500/мкл лечение приостанавливают и при восстановлении числа нейтрофилов до 500/мкл и более лечение возобновляют в дозе на 5 мг меньше предыдущей дозы (не использовать дозы менее 5 мг/сут). У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется, но дозу препарата подбирают осторожно с контролем функции почек во время лечения, поскольку вероятность нарушения функции почек и, соответственно, чувствительность к препарату в старшей возрастной группе выше. При ХПН требуется коррекция дозы препарата в зависимости от показателей КК: при КК 50 мл/мин и более — 25 мг/сут, КК 30-50 мл/мин — 10 мг/сут (доза может быть повышена до 15 мг/сут после 2 циклов терапии при отсутствии ответа на терапию, но хорошей её переносимости), КК менее 30 мл/мин (при отсутствии необходимости проведения гемодиализа) — 15 мг/сут через день, КК менее 30 мл/мин (при необходимости проведения гемодиализа) — 15 мг/сут 3 раза в неделю после каждого сеанса гемодиализа.

Побочное действие

При применении леналидомида/дексаметазона наиболее часто наблюдались: нейтропения (39.4 %), мышечная слабость (27.2 %), астения (17.6 %), запор (23.5 %), мышечные судороги (20.1 %), тромбоцитопения (18.4 %), анемия (17 %), диарея (14.2 %) и сыпь (10.2 %). Наиболее тяжёлыми являлись венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, ТЭЛА), нейтропения 4 ст. Нейтропения и тромбоцитопения в значительной степени зависели от дозы, что позволяет их контролировать путём снижения дозы леналидомида/дексаметазона.

Частота: очень часто: (более1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000, включая единичные случаи).

Отмеченные (*) побочные эффекты встречались значительно чаще при терапии леналидомидом/дексаметазоном.

Со стороны органов кроветворения

Очень часто — нейтропения*, тромбоцитопения*, анемия*; часто — фебрильная нейтропения, панцитопения, лейкопения*, лимфопения*; нечасто — гранулоцитопения, гемолитическая анемия, в том числе аутоиммунная, гемолиз, моноцитопения, лейкоцитоз, лимфоаденопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто — фибрилляция предсердий, сердцебиение, тромбоз глубоких вен*, снижение АД*, повышение АД, ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица; нечасто — застойная сердечная недостаточность, отёк лёгких, недостаточность клапанов сердца, трепетание предсердий, тригеминия, брадикардия, тахикардия, удлинение интервала Q-T на ЭКГ, сосудистый коллапс, тромбоз и/или тромбофлебит поверхностных или глубоких вен конечностей, петехии, гематома, постфлебитический синдром, ишемия периферических сосудов.

Со стороны органов чувств

Часто — головокружение, нечеткость зрительного восприятия, катаракта, снижение остроты зрения, повышенное слезоотделения; нечасто — глухота, снижение слуха, звон в ушах, боль или зуд в ушах, слепота, атеросклероз сосудов сетчатки, тромбоз вен сетчатки, кератит, отёк век, конъюнктивит, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление глаз, синдром «сухого» глаза.

Со стороны эндокринной системы

Часто — синдром Кушинга; нечасто — надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы

Очень часто — запор, диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, эпигастральная боль, гастрит, абдоминальная боль, стоматит, сухость во рту, метеоризм; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, колит, гастродуоденит, отсутствие слюноотделения, гастроэнтерит, боль в области пищевода, дисфагия, афтозный стоматит, «обложенный» язык, онемение слизистой оболочки полости рта, боль в языке и др. органах полости рта, чувство дискомфорта в эпигастральной области, кровоточивость десен, гингивит, проктит, геморрой.

Инфекции и инвазии: часто — пневмония*, инфекции верхних и нижних дыхательных путей, герпетические инфекции, инфекции мочевыводящих путей, синусит, кандидоз и др. грибковые поражения слизистой оболочки полости рта; нечасто — септический шок, менингит, сепсис, в том числе на фоне нейтропении, подострый эндокардит, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, атипичная пневмония, вирусное поражение (опоясывающий лишай) глазного нерва, грибковые поражения стоп, бурсит, отит, пустулезная сыпь, бактериемия (Enterobacter spp.), рожа, кандидоз половых органов, пищевода, простатит, воспаление подкожной клетчатки, бурсит, синусит, фурункулёз, вирусные поражения анальной области.

Со стороны обмена веществ

Очень часто — повышение или снижение массы тела; часто — анорексия, дегидратация, задержка жидкости; нечасто — метаболический ацидоз, сахарный диабет или его прогрессирование, кахексия, подагра, повышение аппетита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Очень часто — мышечные судороги*, мышечная слабость; часто — миопатия (в том числе стероидная), миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, боль в костях, боль в грудной клетке; нечасто — остеонекроз, атрофия мышц, мышечные спазмы, амиотрофия, припухание суставов, «скованность» в суставах, ночные крампи, деформация большого пальца стопы.

Со стороны нервной системы

Часто — инсульт, потеря сознания, периферическая нейропатия (в том числе сенсорная), головокружение, извращение вкуса, потеря вкусовой чувствительности, парестезии, головная боль, тремор*, гипестезия*, сонливость, снижение памяти; нечасто — внутричерепное кровотечение, тромбоз венозного синуса, тромботический инсульт, церебральная ишемия, преходящее нарушение мозгового кровообращения, лейкоэнцефалопатия, вазовагальные приступы, нейротоксичность, периферическая моторная нейропатия, дизестезия, афония, дисфония, нарушение концентрации внимания, атаксия, нарушения равновесия, постуральное головокружение, непроизвольные сокращения мышц, дискинезия, гиперестезия, моторная дисфункция, миастенический синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния.

Со стороны психики

Очень часто — бессонница; часто — потеря ориентации, галлюцинации, депрессия, агрессия, возбуждение, нервозность, раздражительность, эмоциональная лабильность; нечасто — психоз, бред, изменения ментального статуса, обострение депрессии, расстройства сна, яркие сновидения, подавленное настроение, аффективная лабильность, апатия, снижение либидо, ночные «кошмары», личностные изменения, панические атаки, тревога.

Со стороны мочеполовой системы

Часто — почечная недостаточность, эректильная дисфункция, гинекомастия, метроррагия, боль в сосках; нечасто — острая почечная недостаточность, учащение мочеиспускания, почечный тубулярный некроз, цистит, гематурия, задержка мочи, дизурия, приобретенный синдром Фанкони, недержание мочи, полиурия, никтурия.

Со стороны дыхательной системы

Часто — ТЭЛА, одышка* (в том числе при физической нагрузке), кашель, бронхит, охриплость голоса, икота, фарингит, назофарингит; нечасто — бронхопневмопатия, бронхиальная астма, плевральные боли, респираторный дистресс, заложенность носа, заложенность придаточных пазух носа и болевые ощущения в них, повышение отделяемого из глотки, ларингит, ринорея, ощущение «сухости» в горле.

Со стороны кожных покровов

Очень часто — кожная сыпь*; часто — отёк лица, сухость кожи, зуд кожи*, эритема, фолликулит, гиперпигментация кожи, экзантема, повышенная потливость, ночная потливость, алопеция; нечасто — узловатая эритема, сыпь (в том числе эритематозная и зудящая), пигментация губ, экзема, эритродермия, поверхностные трещины кожи, гиперкератоз, обострение угревой сыпи, пролежни, розовые угри, себорейный дерматит, пруриго, жжения кожи, десквамация кожи, петехии, фоточувствительность, депигментация кожи.

Лабораторные показатели

Часто — гипергликемия, гипокалиемия, гипокальциемия; нечасто — гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипоальбуминемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, удлинение протромбинового времени, увеличение MHO, удлинение АЧТВ, снижение мочевины в сыворотке крови, повышение активности ЩФ, ЛДГ, АЛТ, СРБ, повышение концентрации мочевины и креатинина, повышение или снижение активности ТТГ, положительная реакция на ЦМВ, приобретенная гипогаммаглобулинемия, хромосомные аномалии.

Прочие

Очень часто — слабость*, астения*, периферические отёки; часто — лихорадка, озноб, воспаление слизистых оболочек, сонливость, недомогание; нечасто — повышение температуры тела, боль в груди, чувство «заложенности» в груди, неустойчивость походки, жажда, гриппоподобный синдром, снижение работоспособности, замедление заживления ран; развитие базалиомы, мультиформной глиобластомы. Для большинства побочных эффектов не обнаружено различий в частоте развития в зависимости от вида терапии леналидомид/дексаметазон или плацебо/дексаметазон.

Противопоказания

Гиперчувствительность к леналидомиду, беременность, период лактации, сохранённый детородный потенциал, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий программы предохранения от беременности, невозможность или неспособность пациента соблюдать необходимые меры контрацепции, детский возраст до 18 лет. Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорция.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под наблюдением гематолога или химиотерапевта.

Леналидомид — структурный аналог талидомида, обладающего выраженным тератогенным действием (тяжёлые и жизнеугрожающие нарушения внутренних органов плода с частотой до 30 %). Исследования леналидомида у животных показали результаты, сходные с описанными ранее результатами для талидомида. При применении леналидомида во время беременности риск развития врожденных дефектов очень велик.

Неукоснительное соблюдение всех требований «Программы предохранения от беременности», которая прилагается к препарату, должно распространяться как на женщин, так и на мужчин.

Женщина детородного возраста на фоне лечения должна использовать надежные методы контрацепции в течение 4 недель до начала лечения, во время терапии и в течение 4 недель после окончания лечения, даже в случае перерывов в лечении, а также проводить тест на беременность (чувствительность не менее 25 мМЕ/мл) каждые 4 недели.

Нет данных о проникновении леналидомида в семенную жидкость, поэтому мужчины, принимающие леналидомид, должны пользоваться презервативами в течение всего курса лечения и в течение 1 недели после прерывания или прекращения лечения при сексуальном контакте с беременными женщинами или женщинами детородного возраста, не использующими надежные методы контрацепции.

К высокоэффективным методам контрацепции относят: п/к гормональные импланты, ВМС с левоноргестрелом, депо-формы медроксипрогестерона, перевязка маточных труб, вазэктомия партнёра (подтверждается 2 отрицательными анализами семенной жидкости), гестаген-содержащие контрацептивы, ингибирующие овуляцию (например, дезогестрел).

Приём комбинированных пероральных контрацептивов не показан пациенткам с множественной миеломой в связи с повышенным риском тромбоэмболических осложнений на фоне лечения леналидомидов и дексаметазоном, который сохраняется в течение 4-6 нед после прекращения приёма пероральные контрацептивы. Эффективность гормональных контрацептивов может быть снижена вследствие одновременного применения дексаметазона.

На фоне нейтропении при применении в качестве противозачаточного средства п/к гормональные имплантаты или ВМС, выделяющие левоноргестрел, необходимо профилактически назначать антибиотики в связи с повышенным риском инфекционных осложнений в момент их постановки.

Использование ВМС, выделяющих Cu2+, не рекомендуется в связи с высоким риском развития инфекционных осложнений в момент имплантации и повышенной кровопотери во время менструации, которая может усилить выраженность нейтропении или тромбоцитопении.

На фоне комбинированной терапии леналидомидом и дексаметазоном отмечается повышение частоты тромбозов глубоких вен и ТЭЛА у пациентов с множественной миеломой. Факторы риска — тромбоэмболические осложнения в анамнезе, сопутствующая терапия эритропоэтином, заместительная гормональная терапия. Hb выше 13 г% у больных множественной миеломой, получающих лечение леналидомидом и дексаметазоном, предполагает прекращение терапии эритропоэтином. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления таких симптомов как одышка, боль в грудной клетке, отёк верхней или нижней конечности. Для профилактики венозной тромбоэмболии, особенно у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, рекомендуется использовать низкомолекулярные гепарины или варфарин. Решение о применении антикоагулянтной терапии следует принимать после тщательной оценки индивидуальных факторов риска.

На фоне применения леналидомида/дексаметазона повышен риск развития нейтропении 4 ст. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости своевременно сообщать лечащему врачу о любых повышениях температуры выше 38 град. С. При выраженной нейтропении целесообразно применение колониестимулирующих факторов роста.

На фоне применения леналидомида/дексаметазона повышен риск развития тромбоцитопении 3 и 4 ст. Рекомендуется тщательный контроль (со стороны и врача, и пациента) симптомов повышенной кровоточивости, включая петехии и кровохарканье. 

В течение первых 2-х мес лечения еженедельно, а в последующем ежемесячно рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение формулы крови, числа лейкоцитов, тромбоцитов, Hb, гематокрита. 

При сопутствующей ХПН необходимо тщательно контролировать состояние функции почек и дозу препарата.

Во время лечения необходим регулярный контроль функции ЩЖ в связи с риском развития гипотиреоза.

Нельзя исключить риск нейротоксического действия леналидомида при длительном применении, учитывая структурное сходство его с талидомидом, который известен своим выраженным нейротоксическим действием.

В связи с выраженной противоопухолевой активностью леналидомида возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно при наличии значительной опухолевой массы. 

Некоторые побочные действия, такие как головокружение, слабость, сонливость и нечеткость зрительного восприятия могут отрицательно повлиять на способность управления автотранспортом и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует проявлять особую осторожность.

Hertab (Лапатиниб) Lapatinib

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата

Международное название: Lapatinib
Торговое наименование: Hertab
Производитель: Hetero Healthcare Limited
Дозировка: 250 мг
Форма выпуска: Таблетки

Объем: 150 шт.
Страна отправления: Индия


Hertab (Лапатиниб) Lapatinib – является противоопухолевым препаратом, который препятствует росту внутриклеточной тирозинкиназы. Используется для лечения рака груди у женщин. В сочетании с капецитабином назначается при распространенной и/или метастазирующей опухоли груди, когда предшествующее лечение не принесло результата (при этом использовались антрациклины, таксаны и трастузумаб). При гормоночувствительной опухоли груди может назначаться одновременно с ингибитором ароматазы (летрозолом) – данная комбинация способствует повышению процента выживаемости и уменьшению рисков прогрессирования заболевания в последующем. Также, в ходе клинических исследований, удалось установить, что прием Лапатиниба улучшает качество и продолжительность жизни пациентов.

Способ применения, дозировки

Внутрь. Осуществлять прием Лапатиниба следует 1 раз в сутки всю дозу целиком. Уменьшать интервалы между приемами нельзя. При пропуске дозы, следует дождаться очередного приема лекарства.
Размер дозы зависит от заболевания. У пациенток с распространенной и/или метастазирующей опухолью груди она составляет 1250 мг одновременно с 2000 мг капецитабина, а при гормоночувствительной опухоли – 1500 мг/сут вместе с 2,5 мг ингибитора ароматазы.

Особые примечания

Терапия препаратом Хертаб (Hertab) осуществляется исключительно под наблюдением врача с опытом применения противоопухолевых препаратов.
Курс приема Хертаба должен сопровождаться периодическими проверками фракции выброса левого желудочка пациента. При снижении ФВЛЖ 3-й степени и ниже, а также в тех случаях, когда допустимая граница нормы снижена, лечение Лапатинибом требуется остановить. Возобновить терапию можно по прошествии 2-х недель и в меньшей дозе, которая будет составлять 1000 мг/сут одновременно с 1250 мг/сут ингибитора ароматазы и только при нормализации соответствующих показателей.
Терапию прекращают в при развитии на фоне приема Лапатиниба интерстициальной болезни легких/пневмонита (3-я степень и выше), при развитии токсических эффектов 2-й степени и выше. Терапия может быть возобновлена только при снижении выраженности токсических эффектов (1-я степень и ниже). Если же токсические эффекты будут проявляться в дальнейшем, дозу препарата снижают до 1000 мг/сут при одновременном приеме капецитабина и до 1250 мг/сут – ингибитора ароматазы.
У больных с тяжелыми нарушениями функции печени Hertab используют с осторожностью. Суточная доза может быть уменьшена до 750 мг и 1000 мг соответственно. Если при выполнении данных условий гепатоксичность все же возникает, следует отменить Hertab. Дальнейшее применении препарата при это невозможно.
Нет указаний о применении лекарства из Индии Хертаб с действующим веществом Лапатиниб у пациентов с нарушениями функции почек.
Необходимость в коррекции дозы возникает при развитии у больного диареи 3-й степени, а также 1-2-й с осложнениями. Если у пациента отмечено развитие диареи 4-й степени, прием Лапатиниба должен быть прекращен.
Одновременное применение Лапатиниба и ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 (итраконазола, кетоконазола, грейпфрутового сока) требует осторожности, поскольку данное сочетание способно повышать или понижать (соотвественно) риск системного воздействия активного вещества препарата.

Lippod (Доксорубицина гидрохлорид) Doxorubicin Hydrochloride Liposome

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Название: Lippod
Действующее вещество: Доксорубицина гидрохлорид (Doxorubicin Hydrochloride Liposome)
Производитель: Celon Lab
Дозировки: 20 мг/10 мл и 50 мг/25 мл
Способ применения: Для инъекций

Действующее вещество лекарства из Индии Lippod — это Доксорубицин, конкретнее — Доксорубицина гидрохлорид. Он относится к группе антибиотиков антрациклинового ряда.

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Подавляет синтез ДНК и РНК: интеркалирует в двойную спираль ДНК между парами азотистых оснований (нарушается матрица и изменяется пространственная структура) и вызывает расщепление ДНК вследствие образования свободных радикалов. Помимо этого противоопухолевое действие возможно обусловлено изменением клеточных функций в результате связывания с липидами клеточных мембран и взаимодействием с топоизомеразой II.

Обладает высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью при низкой избирательности действия. Угнетает кроветворение, оказывает иммуносупрессивное и кардиотоксическое действие. Может вызывать отдаленные эффекты в виде развития вторичных злокачественных опухолей (риск повышается при длительном применении). Оказывает канцерогенное действие у животных и потенциально канцерогенен для человека. Влияет на половую функцию, но у человека это действие слабее, чем действие, выявляемое в опытах на мышах. В экспериментах на животных проявляет эмбриотоксический и тератогенный эффект, вызывает выкидыши.

У препарата Липпод (Lippod) с действующим веществом Доксорубицин весьма широкий спектр применения:

Саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого, рак щитовидной железы, злокачественная тимома, рак пищевода, гепатобластома, первичный гепатоцеллюлярный рак, рак желудка, рак поджелудочной железы, карциноид, рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства), герминогенная опухоль яичка, рак яичников, нейробластома, трофобластические опухоли, опухоль Вильмса, рак эндометрия, рак шейки матки, рак предстательной железы, острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши при СПИДе, рак надпочечников, ретинобластома.