Реминил капс. 8мг №28

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"
В упаковке: 28 капсул
Производитель: Johnson & Jonhson Ltd
Страна: Италия
Действующее вещество: Галантамин
 
 

При каких симптомах и болезнях применяют препарат?

Деменция, болезнь Альцгеймера

 
 
 
 
 
 

Релпакс 40мг таб. №2!!!

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"
В упаковке: 2 таблетки
Производитель: Pfizer (Италия)
Страна: Италия
Действующее вещество: Элетриптан (в виде гидробромида)
 
 

Релпакс относится к группе препаратов, известных как агонисты серотониновых рецепторов. Серотонин — это вещество, которое естественным образом содержится в мозге и помогает сузить сосуды. Relpax уменьшает количество веществ, которые вызывают головную боль, тошноту, чувствительность к свету и звуку и другие симптомы мигрени.

Показания. Доктор может назначить купить Релпакс для лечения острой фазы мигрени с аурой или без нее (период с нарушениями зрения, онемением и речевыми расстройствами, которые могут наблюдаться до начала мигрени) или без ауры.

Применение. Прием таблеток Релпакс не привязан ко времени приема пищи. Стартовая доза для взрослых составляет 40 мг. Если мигрень повторяется в течение 24 часов, вторую дозу можно принимать в течение 2 часов после начальной дозы. При хорошей переносимости, когда нет удовлетворительной эффективности от дозы 40 мг, больные могут принимать по 80 мг (2 × 40 мг) при последующих приступах мигрени. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Противопоказания. Релпакс нельзя принимать больным с аллергией на медикамент, с ишемией и тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, со значительной аритмией или сердечной недостаточностью. Таблетки не принимаются при заболеваниях периферических сосудов, а также детьми до 18 лет.

Особые указания. Relpax следует использовать только в том случае, если был установлен четкий диагноз мигрени. Медикамент не показан для лечения гемиплегической, офтальмоплегической или базилярной мигрени.

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Релпакс?

Мигрень, купирование мигрени, лечение мигрени
 
 
 
 
 

Рилутек Рилузол таб, 50мг №56

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"
В упаковке: 56 таблеток
Производитель: Sanofi-Aventis
Страна: Франция
Действующее вещество: Рилузол
 
 

Препарат Рилутек показан больным с боковым амиотрофическим склерозом и способствует повышению выживаемости пациентов с данным диагнозом. Защищая мотонейроны от разрушительного влияния глутаминовой кислоты, действующее вещество препарата предотвращает гибель нейронов, находящихся в коре головного мозга, при наступлении гипоксии. Кроме того, Рилутек способствует некоторому снижению процесса метаболизма глюкозы в теменной, лимбической, затылочной частях головного мозга, благодаря чему оказывает седативное, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Показания. Рилутек назначают для терапии пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.

Применение. Суточная доза составляет 100 мл, разделенные на два приема, промежуток между которыми должен составлять 12 часов. Повышение дозы производит незначительный терапевтический эффект.

По отзывам, побочные эффекты от применения Рилутека возникают достаточно редко. Однако, поскольку среди них – сонливость, при терапии Рилутеком стоит воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими высокой сосредоточенности.

Не изучено действие препарата на детей и подростков, подверженных нейродегенеративным процессам.

 

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Рилутек?

Боковой амиотрофический склероз, подёргивания, судороги, онемение мышц, слабость в конечностях, затруднение речи, лечение бокового амиотрофического склероза

Рилузол PMCS Riluzole (Чехия, аналог Боризол) 50мг табл. №56

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"
В упаковке: 56 таблеток
Производитель: PMCS
Страна: Чехия
Действующее вещество: Рилузол
 
 

На данный момент Рилузол является единственным препаратом, способным притормозить повреждение нейронов, характерное для бокового амиотрофического склероза. Это – тяжелый недуг, который, прогрессируя, приводит к летальному исходу. Сегодня в мире ежегодно диагностируют порядка 350 тысяч случаев этого заболевания, в основном у мужчин 40-70 лет. Начинаясь с поражения верхних конечностей или речевой функции, болезнь прогрессирует, приводя к параличу и атрофии двигательных и глотательных мышц, временами – к слабоумию.

Рилузол PMCS способствует уменьшению производства глутамина, от переизбытка продуцирования которого и наступает поражение нейронов головного и спинного мозга. Терапия при этом заболевании в первую очередь подразумевает необходимость зафиксировать состояние, не допустив его ухудшения и развития осложнений: пневмонии, истощения, депрессии и прочих заболеваний.

Показания. Боковой амиотрофический склероз.

Применение. Инструкция к Рилузол PMCSстрого определяет: лечение должно сопровождаться врачебным наблюдением. Стандартно принимают по 1 таблетке Рилузол утром и вечером, натощак, с интервалом в 12 часов. Вместе с препаратом нередко рекомендуют принимать антиоксиданты и проводить курс массажа.

Не назначают беременным и пациентам с заболеваниями почек.

 

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Рилузол?

Боковой амиотрофический склероз, лечение бокового амиотрофического склероза
 

Стиварга (Регорафениб) Nublexa

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата

Международное название: Регорафениб
Торговое наименование: Стиварга
Производитель: Bayer Pharma
Дозировка: 40 мг
Форма выпуска: Банка 28 таблеток
Страна отправления: Индия


Рибомустин (Бендамустин) Bendit

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата
Рибомустин (бендамустин) – противоопухолевый препарат, обладающий бифункциональной алкилирующей активностью, а также, по некоторым данным, антиметаболическими свойствами. Применяется в лечении хронического лимфоцитарного лейкоза, индолентных неходжкинских лимфомах при прогрессировании на фоне, либо в течение 6 месяцев после завершения терапии с применением ритуксимаба, а также в составе комбинированной терапии 1-й линии.

Способ применения, дозировка

Внутривенно.
При хроническом лимфоцитарном лейкозе доза препарата составляет 100 мг/м2 поверхности тела. Длительность инфузии при этом – 30 минут. Частота инфузий – 1-й и 2-й день каждого 28-дневного цикла.
Введение препарата необходимо отложить при развитии гематологической или негематологической токсичности 3-4-й и 2-й степени (и выше) соответственно. Возобновить лечение можно только при нормализации соответствующих показателей (кол-во нейтрофилов ≥ 1000/мкл, а кол-во тромбоцитов ≥ 75 000/мкл), либо если выраженность негематологической токсичности снижается до 1-й степени. При гематологической токсичности в последующих циклах терапии предполагается уменьшение дозы до до 50 мг/м2. Если данный эффект повторяется, дозу снижают до 25 мг/м2. При развитии негематологической токсичности 3-й или 4-й степени, дозу Рибомустина в дальнейшем уменьшают до 50 мг/м2.
При неходжкинской лимфоме, Рибомустин, в виде монотерапии, применяют в количестве 120 мг/м2. Длительность инфузии – 60 минут. Частота – 1-й и 2-й дни каждого 21-дневного цикла.
При развитии гематологической или негематологической при токсичности дозы препарата должны быть снижены до 90 мг/м2 (при повторном возникновении – до 60 мг/м2) в обоих случаях.
В виде комбинированной терапии Рибомустин применяют в количестве 60 мг/м2. Длительность инфузии – 30 минут. Частота – с 1-го по 5-й дни каждого 21-дневного цикла.
Рибомустин с осторожностью применяется у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности. При умеренных и тяжелых нарушениях функции печени применение Рибомустина недопустимо.
У пациентов с КК более 10 мл/мин корректировать дозу не требуется.

Особые примечания

 

Терапия с применением Рибомустина проводится исключительно под наблюдением врача с опытом работы с противоопухолевыми препаратами.
В ходе лечения необходимо хотя бы раз в неделю проводить оценку показателей периферической крови и активности печеночных ферментов, а также обеспечить наблюдение за функцией почек.
При экстравазации необходимо прекратить введение препарата, принять соответствующие меры, а оставшееся количество ввести в другую вену.
Ввиду того, что активное вещество препарата обладает тератогенным и мутагенным действием, пациентам во время лечения, а также в течение полугода после необходимо использовать надежные методы контрацепции. Пациенты-мужчины должны знать, что применение Рибомустина может способствовать развитию бесплодия.

Ретин-А (Третиноин) A-ret Tretinoin

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата
Международное название: Tretinoin cream
Торговое наименование: Retin-A / Airol / Renova
Название дженерика: Retino-A / A-Ret
Производитель: Johnson & Johnson Inc.
Дозировка: Крем 0.025% / 0.05% / 0.1%
Тип упаковки: Туба 20 г
Страна отправления: Индия

Показания к применению

 

— Ретин-А нормализует процессы отшелушивания мертвых клеток с поверхности кожи, которые имеют тенденцию замедляться с возрастом, что приводит к нарушению рельефа и цвета кожи, т.е. к потере гладкости и возникновению пигментных пятен;
— повышается образование белков коллагена и эластина, составляющих упругий каркас кожи, а также гиалуроновой кислоты – мощного естественного увлажнителя кожи, что вызывает утолщение живого слоя кожи (дермы) и реальное повышение упругости и влажности кожи, которые постепенно снижаются, начиная с 25-летнего возраста;
— подавляет мутации клеток, вызванные солнечным ультрафиолетом, неблагоприятными экологическими факторами, стрессами и т.п., в результате исправляются «поломки» в клетках кожи и они дают полноценное, жизнеспособное потомство, а повреждения не выливаются в преждевременное старение кожи;
— Препарат Ретин-А стимулирует рост здоровых сосудов в коже, что обеспечивает адекватное поступлении всех необходимых веществ из крови (аминокислот для построения собственных белков, витаминов и минералов для нормального функционирования);
— подавляет сверхактивность пигментных клеток, что приводит к устранению различных видов пигментации (возрастной, гормональной, солнечной, поствоспалительной и посттравматической).

Ревлимид (Леналидомид) Lenalid

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата

Международное название: Леналидомид
Торговое наименование: Ревлимид
Название дженерика: Lenalid / Lenangio
Производитель: Natco Pharma Ltd. / Dr. Reddy’s
Дозировка: 5 мг / 10 мг / 15 мг / 25 мг
Тип упаковки: Банка 10 / 30 капсул

Ревлимид — представитель нового класса иммуномодуляторов с противоопухолевой активностью. Ревлимид, так же известный как «Леналидомид», обладает выраженным антиангиогенным и иммуномодулирующим действием. Ревлимид одобрен для лечения миелодиспластических синдромов и множественной миеломы, представляющей собой редкую разновидность рака, которая поражает плазматические клетки костного мозга. Прием Ревлимида и небольших доз стеройда дексаметазона приостанавливал развитие заболевания при множественной миеломе на более долгий срок, чем при использовании только дексаметазона (данные исследований Юго-западной онкологической группы (SWOG), которые были представлены на ежегодном съезде Американского Общества Гематологов). Назначается больным в качестве альтернативы дексаметазону. В некоторых случаях вместе с леналидомидом и дексаметазоном используется химиотерапевтический препарат циклофосфамид (cyclophosphamide).

Способ и применения и дозировка

Внутрь. Не следует осуществлять разжевывание и разламывание капсул. Рекомендуемая доза – 25 мг/сут, устанавливается на время начального 3-хнедельного курса лечения. Принимать препарат можно как до, так и после еды. Повышение дозы до 40 мг/сут может происходить в 1-4, 9-12 и 17-20 дни первых четырех 28-дневных циклов, а затем в 1-4 дни всех дальнейших.
Снижение дозы может потребоваться при возникновении нейтропении, тромбоцитопении. Потребность в коррекции дозы возникает и в случае применения Ревлимида у больных с нарушениями функции почек.

Особые примечания

 

Лечение Ревлимидом должен проводить врач-химиотерапев или гематолог.
Применение Ревлимида запрещено при абсолютном числе нейтрофилов менее 1.0×109/л, а тромобцитов менее 75×109/л, либо, в зависимости от инфильтрации костного мозга плазматическими клетками, число тромбоцитов менее 30×109/л.
Леналидомид в структурном отношении аналогичен талидомиду, который в свою очередь обладает сильным тератогенным эффектом. Данный эффект может привести к тяжелым аномалиям в развитии плода. Препараты, обладающие подобным эффектом противопоказаны беременным и кормящим женщинам. Применение надежных методов контрацепции актуально не только во время, но и на протяжении 4-х недель до и после терапии. Данное условие относится как к женщинам, так и к мужчинам, которые, несмотря на отсутствие данных о наличии активного вещества Ревлимида в сперме, также должны применять надежные методы контрацепции.
Перед назначением Ревлимида необходимо предупредить пациентов, что в случае возникновения одышки, болей в груди, отека верхней или нижней конечности нужно срочно обратиться за помощью в медицинское учреждение.
На фоне комбинированной терапии Ревлимидом и дексаметазоном отмечается повышение частоты тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у больных множественной миеломой. Наибольшее прогностическое значение имеют тромбоэмболические осложнения в анамнезе, сопутствующая терапия эритропоэтином, заместительная гормональная терапия. Концентрация гемоглобина выше 13 г% у больных множественной миеломой, получающих лечение Ревлимидом и дексаметазоном, предполагает прекращение терапии эритропоэтином. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления таких симптомов как одышка, боль в грудной клетке, отек
Для профилактики венозной тромбоэмболии, особенно у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, рекомендуется использовать низкомолекулярные гепарины или варфарин. Решение о назначении противотромботической терапии следует принимать после тщательной оценки индивидуальных факторов риска.
Риск развития нейтропении 4 степени тяжести у больных множественной миеломой при одновременном назначении Ревлимида и дексаметазона очень высок (5.1% в группе больных, получавших Ревлимид/дексаметазон, и 0.6% в группе больных, получавших плацебо/дексаметазон). Эпизоды фебрильной нейтропении регистрируются нечасто (0.6% в группе больных, получавших Ревлимид/дексаметазон, и 0.0% в группе больных, получавших плацебо/дексаметазон). Пациенты должны быть проинформированы о необходимости своевременно сообщать лечащему врачу о любых повышениях температуры выше 38°С. При необходимости доза препарата может быть снижена. При выраженной нейтропении целесообразно назначение препаратов фактора роста.
Высокая частота развития тромбоцитопении 3 и 4 степени тяжести отмечается у больных множественной миеломой при одновременном назначении Ревлимида и дексаметазона (9.9% и 1.4%, соответственно, у больных на фоне лечения Ревлимидом/дексаметазоном, и 2.3% и 0.0% – на фоне лечения плацебо/дексаметазоном). Рекомендуется тщательный контроль со стороны и врача, и пациента симптомов повышенной кровоточивости, включая петехии и кровохарканье. При необходимости доза препарата может быть снижена.
В течение первых 2-х месяцев лечения Ревлимидом рекомендуется каждую неделю проводить развернутый анализ крови, включая определение количества лейкоцитов, формулы крови, количества тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита. В последующем исследования крови должны выполняться ежемесячно. Уменьшение числа клеток крови может потребовать снижения дозы Ревлимида.
К проявлениям токсичности Ревлимида, которые наиболее часто ограничивают его применение, относятся нейтропения и тромбоцитопения. В связи с этим, решение о совместном назначении Ревлимида и других иммунодепрессивных препаратов должно быть клинически обоснованным.
Учитывая преимущественное выделение Ревлимида почками, у пациентов с почечной недостаточностью необходимо тщательно контролировать состояние функции почек и дозу Ревлимида.
Необходим регулярный контроль функции щитовидной железы в связи с возможностью Ревлимида вызывать гипотиреоз.
Нельзя исключить возможность нейротоксического действия Ревлимида при длительном его приеме, учитывая структурное подобие молекул Ревлимида и талидомида, который известен своим выраженным нейротоксическим побочным эффектом.
В связи с выраженной антинеопластической активностью Ревлимида возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно у больных, имеющих большую опухолевую массу. За этими больными должно быть организовано соответствующее наблюдение, и применение общепринятых профилактических мер.
Пациенты не должны передавать Ревлимид другим лицам. Неиспользованный препарат необходимо возвратить в медицинское учреждение.
Пациентам не разрешается сдавать кровь или сперму в качестве донора на протяжении всего лечения Ревлимидом и в течение одной недели после его окончания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые побочные действия Ревлимида, такие как головокружение, слабость, сонливость и неясное зрение могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует проявлять особую осторожность.
Ввиду того, что Леналидомид выводится в основном почками, у пациентов с нарушенной функцией этого органа, либо с терминальной стадией почечной недостаточности могут возникать нежелательные токсические реакции.
В обоих случаях следует корректировка дозы препарата.

Рапамун (Сиролимус) Rapacan-1

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата
Международное название: Сиролимус / Рапамицин
Торговое наименование: Рапамун
Название дженерика: Rapacan-1
Производитель: Biocon Ltd.
Дозировка: 1 мг
Тип упаковки: Блистер 10 таблеток
Страна отправления: Индия

Рапамун (сиролимус) – иммунодепрессант, который относят к природным антибиотикам. Применяется для профилактики отторжения трансплантанта. Назначается взрослым пациентам, которые имеют низский или умеренный иммунологический риск после пересадки почки. Применяется в комбинации с ГКС и циклоспорином.
Проведенные клинические исследования зафиксировали, что препарат способен уменьшать риск развития плоскоклеточного рака кожи при трансплантации почки. В ходе изучения, удалось выяснить, что терапия с применением Рапамуна эффективнее, чем при использовании ингибиторов кальциневрина. Общая выживаемость в группе, принимавшей Рапамун, была выше (развитие новых очагов было зафиксировано у 22% пациентов против 39%, принимавших ингибиторы кальциневрина). Таким образом, удалось доказать, что сиролимус можно применять в качестве вторичной профилактики плоскоклеточного рака кожи (если у пациентов отмечается низкая степень поражений).

Способ применения и дозировка

Внутрь. На протяжении первых 2-3-х месяцев Рапамун применяют в комбинации с глюкокортикостероидами и циклоспорином. В последующем циклоспорин следует постепенно отменить.
Начальная доза препарат составляет 6 мг 1 раз в сутки в течение 48 часов после того, как была проведена операция, затем – 2 мг 1 раз в сутки.
В последующем дозу подбирают так, чтобы минимальные концентрации Рапамуна в крови составляли 4-12 нг/мл, циклоспорина – 150-400 нг/мл. На этапе поддерживающей терапии, через 4-8 недель после начала лечения, циклоспорин должен быть отменен, доза Рапамуа, при этом, должна подбираться так, чтобы минимальные концентрации его составляли 12-20 нг/мл.
Если отменить циклоспорин невозможно, следует подобрать другой иммунодепрессант, так как прием циклоспорина в сочетании с сиролимусом дольше 3-х месяцев недопустим.

Особые примечания

 

Лечение Рапамуном должно осуществлять только под наблюдением врача, который имеет опыт в трансплантологии.
Нежелательно применять сиролимус вместе с сильными индукторами (рифампицин, рифабутин) или ингибиторами (кетоконазол) системы цитохрома CYP3A4
При печеночной недостаточности следует тщательно контролировать концентрацию сиролимуса в крови.
Для недопущения колебаний концентрации, препарат необходимо принимать в одно и то же время (4 часа спустя после приема циклоспорина).
Во время лечения необходимо ограничение воздействия на организм солнечного света.
Если пациент не получал противомикробную профилактику, у не го может развиться пневмония. На протяжении первого года после операции нужна соответствующая профилактика.
В первые 3 месяца после операции рекомендуется проводить профилактику ЦМВ-инфекции.
С особой осторожностью Рапамун применяется у больных гиперлипидемией.
Применять Рапамун в комбинации с препаратами, обладающими нефротоксичностью следует крайне осторожно.
На протяжении лечения необходимо контролировать функцию почек у больных гиперкреатининемией.
Препарат не показан к применению при беременности (ввиду эмбрио- и фетотоксичности). Применение Рапамуна при беременности допустимо только в особых случаях. Необходимо применение надежной контрацепции не только во время терапии, но и на протяжении 12-ти недель после окончания лечения Рапамуном.
На фоне приема Рапамуна недопустимо грудное вскармливание.

Исентресс (Ралтегравир) Zepdon

Исентресс, Ралтегравир, Zepdon, Export pharmacy exportapteka.com
Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата
Торговое наименование: Исентресс
Действующее вещество: Entecavirum
Название дженерика: Zepdon
Упаковка: 400 мг X 60 таблеток
Производитель: Cilpa/india

 

Лечение ВИЧ-1 инфекции (даже при неэффективности других антиретровирусных препаратов) в комбинации с другими антиретровирусными препаратам.

Реатаз (Атазанавир) Atavir

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата
Торговое наименование: Реатаз
Действующее вещество: Атазанавир Atazanavirum
Название дженерика: Atavir
Упаковка: 300 мг/1 банка X 30 таблеток
Производитель: Cipla /india

 

Показания:
Лечение ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у пациентов, ранее получавших или не получавших антиретровирусную терапию.

Регорафениб Regorafenib Nublexa

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ
Описание препарата
Регорафениб — в июле 2014 года данный препарат одобрен для лечения пациентов с метастатическими опухолями кишечника, которые не поддаются хирургическому лечению, при непереносимости других противоопухолевых препаратов или при прогрессировании заболевания.

Результаты исследования III фазы GRID показали, что применение регорафениба у пациентов, ранее получавших иматиниб и сунитиниб с отрицательной динамикой, приводит к снижению риска прогрессирования или смерти на 73%.

Способ применения и дозировка
Препарат связывается с белком, необходимым для жизнедеятельности раковых клеток, таким образом: Подавляет деление и рост опухолевых клеток. Прекращает рост кровеносных сосудов, питающих опухоль. Действует на контакты между раковыми клетками. Показания к применению: Распространенный рак кишечника (в том числе рак прямой кишки), не отвечающий на лечение другими препаратами. Стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта.

 

Особые примечания

Как и многие противоопухолевые препараты, Стиварга обладает рядом нежелательных побочных действий, особенно выраженных со стороны печени. Токсичность проявляется пожелтением кожных покровов, тошнотой, рвотой, потемнением мочи, изменением режима сна и бодрствования.

Атазанавир + Ритонавир Synthivan tab.

Атазанавир, Ритонавир, Synthivan, купить лекарства из Индии, Export pharmacy, exportapteka.com
Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата
Действующее вещество: Атазанавир+Ритонавир
Название дженерика: Synthivan
Производитель: Cipla
Дозировка: 300 мг / 100 мг
Форма выпуска: таблетки №30

 

Способ применения и дозировка
Препарат Synthivan, который представляет собой атазанавир, усиленный ритонавиром, выпускается дозировками 300 мг и 100 мг, в упаковке 30 таблеток.

Мабтера (Ритуксимаб) Mabtas

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата:
Лекарство Мабтера — это концентрат для растворов, в котором действующим веществом является Ритуксимаб.
Относится к двум фармакологическим группам — иммунодепрессанты и противоопухолевые препараты.
Форма выпуска — во флаконах 10 (100 мг) или 50 (500 мг) мл; в пачке картонной 2 (100 мг) или 1 (50 мг) флакон.

Показания к применению:
Неходжкинская лимфома:
рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная;

фолликулярная лимфома III–IV стадии в комбинации с химиотерапией по схеме CVP у ранее нелеченных пациентов;

фолликулярная лимфома (в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию);

CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома, в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР.

Ревматоидный артрит:

(активная форма) у взрослых в комбинации с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО-alpha;).

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Противопоказания
гиперчувствительность к ритуксимабу, любому компоненту препарата или к белкам мыши;

острые инфекционные заболевания;

выраженный первичный или вторичный иммунодефицит.

С осторожностью:

при дыхательной недостаточности в анамнезе или опухолевой инфильтрации легких;

числе циркулирующих злокачественных клеток >25 тыс./мкл или высокой опухолевой нагрузке (хронический лимфолейкоз или лимфома из клеток мантийной зоны);

нейтропении (менее 1,5 тыс. клеток/мкл), тромбоцитопении (менее 75 тыс./мкл);

 

хронические инфекции.

Рилутек (Рилузол) Rilutek

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата:
Таблетки Рилутек применяются при диагнозе «Боковой амиотрофический склероз». Действующим веществом является Рилузол, 50 мг.
В упаковке 56 таблеток. Помимо 50 мг рилузола, в состав входят очищенная вода, диоксид титана (Е171), Макрогол 6000 (полиэтиленглюколь 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза, кроскармезол натрия, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, безводный двухосновной фосфат кальция.

Противопоказания

Расстройства функциональности печени (недостаточность) либо ситуации, когда количество трансаминаз превышает в 3 раза максимальный нормальный уровень; детский возраст; почечная недостаточность; беременность; период лактации; повышенная чувствительность компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов, в том числе для лиц пожилого возраста, — 100 мг (по 50 мг каждые 12 ч). При дальнейшем повышении дозы терапевтический эффект повышается незначительно.

Взаимодействие

Теоретически рилузол может влиять на фармакодинамику препаратов, связывающихся с альбуминами и липопротеинами крови, однако результаты проведенных исследований не выявили конкурентного взаимодействия рилузола и варфарина, что свидетельствует об отсутствии нежелательного взаимодействия с препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (дигоксин, имипрамин, хинин). Возможность негативного фармакокинетического взаимодействия представляется маловероятной.

Побочные действия

Наиболее часто отмечаются тошнота, рвота, головокружение, астения; реже — боль в животе, колит, стоматит, панкреатит, перитонит, анорексия, язвенное кровотечение, амнезия, кома, парестезия, боль в области груди, в спине, анафилактоидные реакции, экзема, отек Квинке, АГ, тахикардия, аритмия, анемия, периферические отеки, уменьшение массы тела, повышение активности АлАТ, АсАТ, у-глутамилтрансферазы, КФК и уровня билирубина в сыворотке крови.

Крестор (Розувастатин) Crestor

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата Крестор
Клинико-фармакологическая группа — Гиполипидемический препарат
Форма выпуска — таблетки, 28 шт
Состав — розувастатин, Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат.

Показания к применению
— первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например; физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
— гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
— для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
— первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания
— повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— одновременный прием циклоспорина;
— у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции;
— заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
— пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно: почечная недостаточность средней степени тяжести (ККменее 60 мл/мин), гипотиреоз, личный или семейный анамнез мышечных заболеваний, миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
— чрезмерное употребление алкоголя;
— состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
— одновременный прием фибратов;
— пациентам монголоидной расы.

Способ применения
Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно назначать в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Крестор пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Револейд (Элтромбопаг) Revolade

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Описание препарата
Действующее вещество: Eltrombopagum
Название дженерика: Revolade
Упаковка: 50мг /28 таблеток
Производитель: Pfizer/india

Способ применения и дозировка

 

Тромбоцитопения у пациентов с хронической ИТП, у которых отмечался недостаточный ответ на кортикостероиды, иммуноглобулины и/или спленэктомию. Препарат Револейд назначается этим пациентам с целью уменьшения риска кровотечений.

RituxiRel-Rituximab Injection 500 mg / Ритуксимаб 500 мг

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Торговая марка: Rituxirel
Состав: ритуксимаб
Крепость: 500 мг
Изготовлено: Reliance Life Sciences
Упаковка: 100 мг в 1 флаконе.

DESCRIPTION

Rituxirel 500mg is an anticancer medicine which prevents the growth and spread of cancer cells in the body. Rituxirel 500mg injection also indicated for the treatment of Non- Hodgkin’s lymphoma or chronic lymphocytic and with combination with another anticancer drugs like methotrexate is used for rheumatoid arthritis symptoms in adult treatment. Rituxirel 500mg with steroid regimen combination is given for the treatment of some rare disorders which cause blood vessels and other tissues inflammation in the body.

INDICATION

Rituxirel 500mg and hyaluronidase human injection are given alone or combination with other drugs to treat certain types of non-Hodgkin’s lymphoma and chronic lymphocytic leukemia (cancer start in WBC).
Rituxirel 500mg injection is also used with methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, others) for the treatment rheumatoid arthritis symptoms in adults that have been already treated with some type of regimen known as tumor necrosis factor (TNF) inhibitor.
Rituxirel 500mg is a type in a classification of drugs called monoclonal antibodies. Rituxirel 500mg is used to killing cancer cells to treat NHL, CLL, rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis, and microscopic polyangiitis by stopping the activity of the part of the immune system that will damage the joints, veins, and other blood vessels and cause damage to organs (heart and lungs).

MECHANISM OF ACTION

Rituxirel 500mg injection is a type of class called as monoclonal antibody and which is a new type of «targeted» cancer treatment and an integral part of the body’s immune system. Naturally the body build antibodies in along with to an antigen which has entered the body and attach to the antigen for destruction by the immune system.
An essential cells only aimed by monoclonal antibiotics, they may leads to less toxicity to healthy cell and it is usually treatment recommended only for cancers in which antigens (and the respective antibodies) have been already identified.
Rituxirel 500mg works by linking to the CD20 antigen on normal and malignant B-cells. Hence the body’s essential immune security is initiated to attack and kill the marked B-cells. Stem cells i.e. young cells in the bone marrow which will grow into the various cell types and do not have the CD20 antigen. After treatment, CD20 antigen allows healthy B-cells to multiply

Lenalid Леналид (Lenalidomide Леналидомид Ревлимид)

Для получения подробной информации нажмите кнопку "Консультация"

Леналидомид — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодулирующее и антиангиогенное действие.

С 2012 года включён в перечень ЖНВЛП. Входит в российские стандарты оказания медицинской помощи пациентам с миеломой и другими злокачественными плазмоклеточными новообразованиями, а также в качестве поддерживающей терапии после трансплантации костного мозга[3][4].

Леналидомид (оригинальное лекарственное средство «Ревлимид») – структурный аналог Талидомида, который обладает выраженным тератогенным действием. Известно, что прием талидомида беременными женщинами вызывает тяжелые и жизнеугрожающие нарушения внутренних органов плода. Экспериментальные исследования Леналидомида на обезьянах показали результаты, сходные с описанными ранее результатами для Талидомида. Риск развития врожденных дефектов очень высок, если Леналидомид применяется во время беременности. Thalidomide (Талидомид, запрещен в России) был допущен FDA для лечения проказы, туберкулёза, СПИДа и множественной миеломы. Однако Всемирная организация здравоохранения не рекомендует применять Талидомид для этой цели из-за возможных злоупотреблений. Тем не менее, более дорогой Леналидомид (Метибластан), который на несколько порядков дороже Талидомида, и вызывает те же самые тератогенные последствия что и Талидомид (см. побочное действие) – официально допущен к применению на территории РФ, и даже включён в перечень ЖНВЛП.

Фармакологическое действие

Индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и повышает синтез интерлейкина-2 и интерферона гамма, а также повышает цитотоксическую активность собственных Т-киллеров. Ингибирует пролиферацию клеток различных линий гемопоэтических опухолей, главным образом тех, которые имеют цитогенетические дефекты хромосомы 5.

Ингибирует ангиогенез, блокируя образование микрососудов и эндотелиальных каналов, а также миграцию эндотелиальных клеток на модели ангиогенеза in vitro. Кроме того, леналидомид ингибирует синтез проангиогенного сосудистого эндотелиального фактора роста. Ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, включая ФНО-альфа, интерлейкин-1бета, 6 и 12 из липосахарид-стимулированных периферических мононуклеарных клеток крови; повышает продукцию противовоспалительного цитокина (интерлейкин-10) из этих клеток, вследствие чего происходит ингибирование экспрессии, но не ферментной активности ЦОГ-2. На модели дифференциации эритроидных клеток-предшественниц индуцировал экспрессию фетального Hb (которую оценивали по дифференциации CD34+ стволовых гемопоэтических клеток).

Фармакокинетика

Леналидомид представляет собой рацемическую смесь S(-) и R(+) изомеров. После приёма внутрь леналидомид быстро всасывается; TCmax после однократного приёма — 0.625-1.5 ч. Приём пищи не влияет на степень абсорбции. Фармакокинетика имеет линейный характер. Cmax и AUC повышаются пропорционально увеличению дозы. Повторный приём препарата не приводят к его кумуляции.

У пациентов с множественной миеломой леналидомид быстро абсорбируется, TCmax 0.5-4 ч после приёма, как в 1-й день, так и на 28-й день. Cmax и AUC повышаются пропорционально как при однократном, так и при повторном приёме препарата. [Экспозиция] леналидомида у пациентов с множественной миеломой выше, чем у здоровых добровольцев, что объясняется более низким отношением клиренса к фильтрации при множественной миеломе 300 и 200 мл/мин соответственно. TCss — 4 дня. Связь с белками плазмы у пациентов с множественной миеломой и здоровых добровольцев — 22,7 % и 29,2 % соответственно. Приблизительно 60 % леналидомида выводится почками в неизмененном виде. Т1/2 повышается с увеличением дозы, с 3 ч в дозе 5 мг до 9 ч при дозе 400 мг. 

При ХПН выведение леналидомида замедляется пропорционально степени нарушения функции почек. При КК менее 50 мл/мин AUC повышается на 56 %. Т1/2 повышается с 3.5 ч (при КК выше 50 мл/мин) до 9 ч (при КК менее 50 мл/мин.

Показания

Множественная миелома (в комбинации с дексаметазоном) у пациентов, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии а также для лечения пациентов с ранее не леченой множественной миеломой, которым не показана трансплантация костного мозга.

Режим дозирования

Впервые диагностированная ММ

Леналидомид в комбинации с дексаметазоном до прогрессирования заболевания у пациентов, которым не показана трансплантация костного мозга

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза леналидомида составляет 25 мг 1 раз в день внутрь с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов. Рекомендуемая доза дексаметазона составляет 40 мг 1 раз в день внутрь в 1, 8, 15 и 22 дни повторных 28-дневных циклов. Пациенты могут продолжать терапию леналидомидом и дексаметазоном до прогрессирования заболевания или появления признаков непереносимости.

Леналидомид в комбинации с мелфаланом и преднизолоном с последующей поддерживающей монотерапией у пациентов, которым не показана трансплантация костного мозга

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза леналидомида составляет 10 мг 1 раз в день внутрь с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов (общей численностью до 9 циклов), а мелфалана – 0,18 мг/кг и преднизолона – 2 мг/кг внутрь на 1-4 дни повторных 28-дневных циклов. Пациентам, которые завершили 9 полных циклов или не могут получать комбинированную терапию из-за непереносимости, назначают монотерапию леналидомидом в дозе 10 мг 1 раз в день внутрь с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов до прогрессирования заболевания.

ММ у пациентов, получивших, как минимум, одну линию терапии

Внутрь, капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая или разжевывая, 1 раз в день в одно и то же время до или после приёма пищи, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза 25 мг в 1-21 день 28-дневного цикла.

Дексаметазон в дозе 40 мг принимают 1 раз в день в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем по 40 мг 1 раз в день в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла. 

При возникновении нейтропении, тромбоцитопении или др. видов токсичности 3 и 4 ст. требуется модификация дозы в ходе лечения или при его возобновлении: при снижении числа тромбоцитов менее 30 тыс./мкл лечение приостанавливают, при восстановлении числа тромбоцитов до 30 тыс./мкл и более лечение возобновляют в дозе 15 мг/сут; при каждом последующем снижении числа тромбоцитов менее 30 тыс./мкл лечение приостанавливают и при восстановлении числа тромбоцитов до 30 тыс./мкл и более лечение возобновляют в дозе на 5 мг меньше предыдущей дозы (не использовать дозы менее 5 мг/сут); при снижении числа нейтрофилов менее 500/мкл лечение приостанавливают, при восстановлении числа нейтрофилов до 500/мкл и более и, если нейтропения является единственным проявлением токсичности, лечение возобновляют в дозе 25 мг/сут, при восстановлении числа нейтрофилов до 500/мкл и более и, если имеются др. проявления токсичности, лечение возобновляют в дозе 15 мг/сут; при каждом последующем снижении числа нейтрофилов менее 500/мкл лечение приостанавливают и при восстановлении числа нейтрофилов до 500/мкл и более лечение возобновляют в дозе на 5 мг меньше предыдущей дозы (не использовать дозы менее 5 мг/сут). У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется, но дозу препарата подбирают осторожно с контролем функции почек во время лечения, поскольку вероятность нарушения функции почек и, соответственно, чувствительность к препарату в старшей возрастной группе выше. При ХПН требуется коррекция дозы препарата в зависимости от показателей КК: при КК 50 мл/мин и более — 25 мг/сут, КК 30-50 мл/мин — 10 мг/сут (доза может быть повышена до 15 мг/сут после 2 циклов терапии при отсутствии ответа на терапию, но хорошей её переносимости), КК менее 30 мл/мин (при отсутствии необходимости проведения гемодиализа) — 15 мг/сут через день, КК менее 30 мл/мин (при необходимости проведения гемодиализа) — 15 мг/сут 3 раза в неделю после каждого сеанса гемодиализа.

Побочное действие

При применении леналидомида/дексаметазона наиболее часто наблюдались: нейтропения (39.4 %), мышечная слабость (27.2 %), астения (17.6 %), запор (23.5 %), мышечные судороги (20.1 %), тромбоцитопения (18.4 %), анемия (17 %), диарея (14.2 %) и сыпь (10.2 %). Наиболее тяжёлыми являлись венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, ТЭЛА), нейтропения 4 ст. Нейтропения и тромбоцитопения в значительной степени зависели от дозы, что позволяет их контролировать путём снижения дозы леналидомида/дексаметазона.

Частота: очень часто: (более1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000, включая единичные случаи).

Отмеченные (*) побочные эффекты встречались значительно чаще при терапии леналидомидом/дексаметазоном.

Со стороны органов кроветворения

Очень часто — нейтропения*, тромбоцитопения*, анемия*; часто — фебрильная нейтропения, панцитопения, лейкопения*, лимфопения*; нечасто — гранулоцитопения, гемолитическая анемия, в том числе аутоиммунная, гемолиз, моноцитопения, лейкоцитоз, лимфоаденопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто — фибрилляция предсердий, сердцебиение, тромбоз глубоких вен*, снижение АД*, повышение АД, ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица; нечасто — застойная сердечная недостаточность, отёк лёгких, недостаточность клапанов сердца, трепетание предсердий, тригеминия, брадикардия, тахикардия, удлинение интервала Q-T на ЭКГ, сосудистый коллапс, тромбоз и/или тромбофлебит поверхностных или глубоких вен конечностей, петехии, гематома, постфлебитический синдром, ишемия периферических сосудов.

Со стороны органов чувств

Часто — головокружение, нечеткость зрительного восприятия, катаракта, снижение остроты зрения, повышенное слезоотделения; нечасто — глухота, снижение слуха, звон в ушах, боль или зуд в ушах, слепота, атеросклероз сосудов сетчатки, тромбоз вен сетчатки, кератит, отёк век, конъюнктивит, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление глаз, синдром «сухого» глаза.

Со стороны эндокринной системы

Часто — синдром Кушинга; нечасто — надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы

Очень часто — запор, диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, эпигастральная боль, гастрит, абдоминальная боль, стоматит, сухость во рту, метеоризм; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, колит, гастродуоденит, отсутствие слюноотделения, гастроэнтерит, боль в области пищевода, дисфагия, афтозный стоматит, «обложенный» язык, онемение слизистой оболочки полости рта, боль в языке и др. органах полости рта, чувство дискомфорта в эпигастральной области, кровоточивость десен, гингивит, проктит, геморрой.

Инфекции и инвазии: часто — пневмония*, инфекции верхних и нижних дыхательных путей, герпетические инфекции, инфекции мочевыводящих путей, синусит, кандидоз и др. грибковые поражения слизистой оболочки полости рта; нечасто — септический шок, менингит, сепсис, в том числе на фоне нейтропении, подострый эндокардит, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, атипичная пневмония, вирусное поражение (опоясывающий лишай) глазного нерва, грибковые поражения стоп, бурсит, отит, пустулезная сыпь, бактериемия (Enterobacter spp.), рожа, кандидоз половых органов, пищевода, простатит, воспаление подкожной клетчатки, бурсит, синусит, фурункулёз, вирусные поражения анальной области.

Со стороны обмена веществ

Очень часто — повышение или снижение массы тела; часто — анорексия, дегидратация, задержка жидкости; нечасто — метаболический ацидоз, сахарный диабет или его прогрессирование, кахексия, подагра, повышение аппетита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Очень часто — мышечные судороги*, мышечная слабость; часто — миопатия (в том числе стероидная), миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, боль в костях, боль в грудной клетке; нечасто — остеонекроз, атрофия мышц, мышечные спазмы, амиотрофия, припухание суставов, «скованность» в суставах, ночные крампи, деформация большого пальца стопы.

Со стороны нервной системы

Часто — инсульт, потеря сознания, периферическая нейропатия (в том числе сенсорная), головокружение, извращение вкуса, потеря вкусовой чувствительности, парестезии, головная боль, тремор*, гипестезия*, сонливость, снижение памяти; нечасто — внутричерепное кровотечение, тромбоз венозного синуса, тромботический инсульт, церебральная ишемия, преходящее нарушение мозгового кровообращения, лейкоэнцефалопатия, вазовагальные приступы, нейротоксичность, периферическая моторная нейропатия, дизестезия, афония, дисфония, нарушение концентрации внимания, атаксия, нарушения равновесия, постуральное головокружение, непроизвольные сокращения мышц, дискинезия, гиперестезия, моторная дисфункция, миастенический синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния.

Со стороны психики

Очень часто — бессонница; часто — потеря ориентации, галлюцинации, депрессия, агрессия, возбуждение, нервозность, раздражительность, эмоциональная лабильность; нечасто — психоз, бред, изменения ментального статуса, обострение депрессии, расстройства сна, яркие сновидения, подавленное настроение, аффективная лабильность, апатия, снижение либидо, ночные «кошмары», личностные изменения, панические атаки, тревога.

Со стороны мочеполовой системы

Часто — почечная недостаточность, эректильная дисфункция, гинекомастия, метроррагия, боль в сосках; нечасто — острая почечная недостаточность, учащение мочеиспускания, почечный тубулярный некроз, цистит, гематурия, задержка мочи, дизурия, приобретенный синдром Фанкони, недержание мочи, полиурия, никтурия.

Со стороны дыхательной системы

Часто — ТЭЛА, одышка* (в том числе при физической нагрузке), кашель, бронхит, охриплость голоса, икота, фарингит, назофарингит; нечасто — бронхопневмопатия, бронхиальная астма, плевральные боли, респираторный дистресс, заложенность носа, заложенность придаточных пазух носа и болевые ощущения в них, повышение отделяемого из глотки, ларингит, ринорея, ощущение «сухости» в горле.

Со стороны кожных покровов

Очень часто — кожная сыпь*; часто — отёк лица, сухость кожи, зуд кожи*, эритема, фолликулит, гиперпигментация кожи, экзантема, повышенная потливость, ночная потливость, алопеция; нечасто — узловатая эритема, сыпь (в том числе эритематозная и зудящая), пигментация губ, экзема, эритродермия, поверхностные трещины кожи, гиперкератоз, обострение угревой сыпи, пролежни, розовые угри, себорейный дерматит, пруриго, жжения кожи, десквамация кожи, петехии, фоточувствительность, депигментация кожи.

Лабораторные показатели

Часто — гипергликемия, гипокалиемия, гипокальциемия; нечасто — гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипоальбуминемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, удлинение протромбинового времени, увеличение MHO, удлинение АЧТВ, снижение мочевины в сыворотке крови, повышение активности ЩФ, ЛДГ, АЛТ, СРБ, повышение концентрации мочевины и креатинина, повышение или снижение активности ТТГ, положительная реакция на ЦМВ, приобретенная гипогаммаглобулинемия, хромосомные аномалии.

Прочие

Очень часто — слабость*, астения*, периферические отёки; часто — лихорадка, озноб, воспаление слизистых оболочек, сонливость, недомогание; нечасто — повышение температуры тела, боль в груди, чувство «заложенности» в груди, неустойчивость походки, жажда, гриппоподобный синдром, снижение работоспособности, замедление заживления ран; развитие базалиомы, мультиформной глиобластомы. Для большинства побочных эффектов не обнаружено различий в частоте развития в зависимости от вида терапии леналидомид/дексаметазон или плацебо/дексаметазон.

Противопоказания

Гиперчувствительность к леналидомиду, беременность, период лактации, сохранённый детородный потенциал, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий программы предохранения от беременности, невозможность или неспособность пациента соблюдать необходимые меры контрацепции, детский возраст до 18 лет. Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорция.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под наблюдением гематолога или химиотерапевта.

Леналидомид — структурный аналог талидомида, обладающего выраженным тератогенным действием (тяжёлые и жизнеугрожающие нарушения внутренних органов плода с частотой до 30 %). Исследования леналидомида у животных показали результаты, сходные с описанными ранее результатами для талидомида. При применении леналидомида во время беременности риск развития врожденных дефектов очень велик.

Неукоснительное соблюдение всех требований «Программы предохранения от беременности», которая прилагается к препарату, должно распространяться как на женщин, так и на мужчин.

Женщина детородного возраста на фоне лечения должна использовать надежные методы контрацепции в течение 4 недель до начала лечения, во время терапии и в течение 4 недель после окончания лечения, даже в случае перерывов в лечении, а также проводить тест на беременность (чувствительность не менее 25 мМЕ/мл) каждые 4 недели.

Нет данных о проникновении леналидомида в семенную жидкость, поэтому мужчины, принимающие леналидомид, должны пользоваться презервативами в течение всего курса лечения и в течение 1 недели после прерывания или прекращения лечения при сексуальном контакте с беременными женщинами или женщинами детородного возраста, не использующими надежные методы контрацепции.

К высокоэффективным методам контрацепции относят: п/к гормональные импланты, ВМС с левоноргестрелом, депо-формы медроксипрогестерона, перевязка маточных труб, вазэктомия партнёра (подтверждается 2 отрицательными анализами семенной жидкости), гестаген-содержащие контрацептивы, ингибирующие овуляцию (например, дезогестрел).

Приём комбинированных пероральных контрацептивов не показан пациенткам с множественной миеломой в связи с повышенным риском тромбоэмболических осложнений на фоне лечения леналидомидов и дексаметазоном, который сохраняется в течение 4-6 нед после прекращения приёма пероральные контрацептивы. Эффективность гормональных контрацептивов может быть снижена вследствие одновременного применения дексаметазона.

На фоне нейтропении при применении в качестве противозачаточного средства п/к гормональные имплантаты или ВМС, выделяющие левоноргестрел, необходимо профилактически назначать антибиотики в связи с повышенным риском инфекционных осложнений в момент их постановки.

Использование ВМС, выделяющих Cu2+, не рекомендуется в связи с высоким риском развития инфекционных осложнений в момент имплантации и повышенной кровопотери во время менструации, которая может усилить выраженность нейтропении или тромбоцитопении.

На фоне комбинированной терапии леналидомидом и дексаметазоном отмечается повышение частоты тромбозов глубоких вен и ТЭЛА у пациентов с множественной миеломой. Факторы риска — тромбоэмболические осложнения в анамнезе, сопутствующая терапия эритропоэтином, заместительная гормональная терапия. Hb выше 13 г% у больных множественной миеломой, получающих лечение леналидомидом и дексаметазоном, предполагает прекращение терапии эритропоэтином. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления таких симптомов как одышка, боль в грудной клетке, отёк верхней или нижней конечности. Для профилактики венозной тромбоэмболии, особенно у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, рекомендуется использовать низкомолекулярные гепарины или варфарин. Решение о применении антикоагулянтной терапии следует принимать после тщательной оценки индивидуальных факторов риска.

На фоне применения леналидомида/дексаметазона повышен риск развития нейтропении 4 ст. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости своевременно сообщать лечащему врачу о любых повышениях температуры выше 38 град. С. При выраженной нейтропении целесообразно применение колониестимулирующих факторов роста.

На фоне применения леналидомида/дексаметазона повышен риск развития тромбоцитопении 3 и 4 ст. Рекомендуется тщательный контроль (со стороны и врача, и пациента) симптомов повышенной кровоточивости, включая петехии и кровохарканье. 

В течение первых 2-х мес лечения еженедельно, а в последующем ежемесячно рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение формулы крови, числа лейкоцитов, тромбоцитов, Hb, гематокрита. 

При сопутствующей ХПН необходимо тщательно контролировать состояние функции почек и дозу препарата.

Во время лечения необходим регулярный контроль функции ЩЖ в связи с риском развития гипотиреоза.

Нельзя исключить риск нейротоксического действия леналидомида при длительном применении, учитывая структурное сходство его с талидомидом, который известен своим выраженным нейротоксическим действием.

В связи с выраженной противоопухолевой активностью леналидомида возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно при наличии значительной опухолевой массы. 

Некоторые побочные действия, такие как головокружение, слабость, сонливость и нечеткость зрительного восприятия могут отрицательно повлиять на способность управления автотранспортом и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует проявлять особую осторожность.

Ревлимид (Леналидомид) Lenalid

Препарат Ревлимид относится к категории Иммуномодулятор с антиангиогенными свойствами. Действующим веществом является леналидомид. Своим действием он:
ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α), интерлейкин-1β (ИЛ-1β), ИЛ-6 и ИЛ-12, из липосахарид (ЛПС)-стимулированных периферических мононуклеарных клеток крови (ПМКК);
повышает продукцию противовоспалительного цитокина ИЛ-10 из ЛПС-стимулированных ПМКК, вследствие чего происходит ингибирование экспрессии, но не ферментной активности ЦОГ-2;
индуцирует пролиферацию Т-клеток и повышает синтез ИЛ-2 и интерферона-1γ, а также повышает цитотоксическую активность собственных клеток-киллеров;
ингибирует пролиферацию клеток различных линий гемопоэтических опухолей, главным образом тех, которые имеют цитогенетические дефекты хромосомы 5.

Ревлимид в организме быстро абсорбируется. Около 60% вещества выводится почками в неизмененном виде. Так как Леналидомид выделяется, главным образом, почками, в связи с этим риск токсических реакций может возрастать при нарушении функции почек.

Показания к применению
Препарат Ревлимид применяется при
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— сохраненный детородный потенциал, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий Программы предохранения от беременности;
— невозможность или неспособность соблюдать необходимые меры контрацепции, указанные в разделе Беременность и лактация;
— детский возраст (недостаточно клинического опыта применения);
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушенное всасывание глюкозы-галактозы, т.к. капсулы Ревлимида содержат лактозу;
— повышенная чувствительность к леналидомиду или другим компонентам препарата.

Особенности применения
Ревлимид предназначен только для приема внутрь. Капсулы нельзя разламывать или разжевывать. Рекомендуется принимать препарат каждый день в одно и то же время до или после приема пищи, запивая водой.